Responsable d'Etudes Analytiques

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.QUI SOMMES-NOUS ? ORIL Industrie (800 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique. Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l’oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l’insuffisance veineuse. La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d’une activité de production industrielle mais également d’un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments. En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap. Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer. Au sein de l’Entité Développement Analytique (60 personnes) du Centre de Recherche Industrielle vous participerez au développement des principes actifs de demain au sein d’une équipe (12-15 personnes, 25% PhD/ingé) regroupant plusieurs expertises dont le développement, la validation de méthodes d’analyse, la définition de la stratégie de contrôle analytique et le contrôle qualité de lots cliniques. VOS MISSIONS : Proposer les stratégies de mise au point (techniques), développement, validation et transfert des méthodes analytiques Proposer les ressources pour atteindre ces objectifs, et veiller au respect des engagements pris Assister les techniciens dans toutes les études et être garant(e) de l’expertise technique Rédiger ou assister à la rédaction des techniques, protocoles, rapports, Définir la stratégie de contrôle analytique de la voie de synthèse (tests et spécifications) en vue des dossiers réglementaires IMPD et AMM, dans le respect des guidelines ICH, Libérer les différentes analyses et en particulier les analyses des lots techniques et pour études cliniques, Garantir la traçabilité documentaire de la connaissance acquise sur le Projet VOTRE PROFIL : Docteur en chimie analytique Connaissances en stratégie de développement de méthodes analytiques, en particulier en sciences séparatives ainsi qu’en synthèse organique 3 à 5 d’expériences sur un poste similaire Aisance relationnelle et esprit d’équipe Leadership et capacité à convaincre, Esprit d’équipe Maitrise des référentiels BPF/GMP et la réglementation analytique pharmaceutique Dynamisme et réactivité Rigueur et organisation Sens du résultat, culture client Niveau d’anglais opérationnel qui vous permet d’être à l’aise à l’écrit comme à l’oral. NOS AVANTAGES : 13ème mois, Prime de contribution aux résultats, Intéressement/Participation, Indemnités de transport 27 CP + congés d’ancienneté + 24 RTT Retraite Supplémentaire, Mutuelle financée à 60% par l’entreprise et un régime de prévoyance Télétravail possible selon poste Restaurant d’entreprise, Nombreux avantages CSE,Salle de sport et associations diverses Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être. Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.